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清涼一夏，再迎一波藍色風暴 發布時間：2023-08-21 17:00:05
意可貼?醋酸地塞米松口腔貼片
口腔里的不速之客 發布時間：2020-03-20 11:38:00
話癆朋友為何今日緘默不言？吃貨同事為何面對佳肴無動于衷？高冷男神又為何在無人處暗自呻吟？這一切的背后，是人性的扭曲還是道德的淪喪？歡迎收看今天的科普解密節目——《口腔里的不速之客》?1.什么是口腔潰瘍口腔是消化道的起點，人們除了有意識的攝入食物和水分等可控物質外，一般不會允許其他東西經過口腔，就更別提常駐了。而口腔潰瘍，就是這樣一個常駐在口腔粘膜處的“不速之客”。口腔潰瘍常見于唇內側、上顎以及舌頰部位，呈現為圓形或橢圓形的疼痛潰瘍點。（注：此文分析的口腔潰瘍主要為“復發性口腔潰瘍”，又叫阿弗他潰瘍。區別于“一次性”的創傷性口腔潰瘍和疾病伴發的口腔潰瘍。區別方法就是看是不是經常復發。）不請自來，自然是惡客。明顯的疼痛感無時無刻不提醒著人們，這位“客人”不是好惹的，對創口略微的碰撞或接觸都會使這種疼痛感更為強烈。言不美、食不香，當真痛苦。??更讓人痛苦的是，口腔潰瘍還是“常駐”的疾病。說它“常駐”是指它的發病率和反復性。根據我國2012年發布的《復發性阿弗他潰瘍診療指南（試行）》顯示：10%-25%的人群都患有復發性口腔潰瘍，且好發年齡一般為10-30歲。一年四季均可發病，一天早晚都有可能。所以就呈現出這樣一種讓人崩潰的狀況：不得口腔潰瘍的人，基本不怎么會得。而得過口腔潰瘍的人，往往反復發作。此中痛苦，不可言傳，也不能意會。2.發病原因復發性口腔潰瘍的致病原因目前尚不明確，但已確定誘因有很多。一是遺傳因素。如果你經常口腔潰瘍，不妨問問自己的老爸老媽。他們的潰瘍史可能比你豐富多了。?二是免疫因素。免疫力下降，病原體趁虛而入，癥狀見于口腔便是口腔潰瘍。三是飲食因素。偏食會導致人體內微量元素鐵、鋅、葉酸以及維生素B等營養物質缺乏，從而導致口腔潰瘍。四是精神因素。人們精神壓力大時，很容易產生煩躁、焦慮等負面情緒，睡眠質量不佳，從而使機體免疫功能下降，進而引發口腔潰瘍。?3.治療方法?知道發病原因，往往便可對癥下藥。北京大學口腔醫學院的主任醫師劉宏認為：復發性口腔潰瘍的治療主要以局部消炎、緩解口腔疼痛、促進潰瘍愈合為原則，全身治療以延長間歇期為治療目的。相信大家也能看出這種治療方法背后透露出的無奈——即只能治標不能治本。??復發性口腔潰瘍的致病原因還并沒有被研究清楚，只能撥開眾多干擾因素，找到探出真相主干上的幾個關鍵枝丫。而且這幾個枝丫還很難被修剪：遺傳因素以目前的醫療水平難以解決；免疫因素歸咎于體質，而改善體質是一個很長期的過程；至于飲食和精神因素，對于本身的高發人群，即10-30歲群體來說，無論是學習還是工作的壓力，還是年輕人不注重“養生”的生活方式，都很難得到有效而長期的改變。你讓這群人改善自己的生活習慣——不熬夜打游戲、追劇、不加班工作、每天營養套餐？炸雞可樂它不香嗷？朱一龍李現它不帥嗷？加班它不快樂嗷？???所以病總是要得的。朋克式養生的真諦就是一邊養生一邊作死！這是一個很無奈的現實，但所幸復發性口腔潰瘍又有自限性，即——一般在一周左右便可以自行愈合。然而沒人想多留它一秒，畢竟它迫害的是人類維持生存和社交的重要器官——口腔。言不美、食不香，當真痛苦。綜上所述，治療口腔潰瘍，最佳的辦法還是“治標不治本”。既然從根本上解決已經成為奢望，那么能夠縮短患病時長并減少痛苦，便成為一種絕佳的治療方式。局部治療用藥應運而生，例如大家耳熟能詳的意可貼，那個印有可愛藥片形象意可仔的口腔潰瘍貼片。??其藥片還貼心采用雙層結構，黃色面保護創口不被接觸，白色面釋放藥效快速治療。小藥片對準潰瘍處輕輕一貼，5分鐘即可止痛，藥效持續釋放3小時。粘貼穩固，不影響吃喝，基本上兩片便可愈合口腔潰瘍。??在最快的時間里既解決了疼痛問題，又解決了吃喝問題。讓口腔潰瘍對人的最大困擾迎刃而解。當然從根本上解決口腔潰瘍才是醫學所追求的目標，相信隨著時間的推進、技術的發展，那最后一層迷霧也一定會被揭開，這便是人類醫學的魅力。
工作如塵，奉獻如火。英雄不一定在高高的山上，他們就在人群，或者正奔向人群。疫情肆虐，大家都在各自崗位上努力著。有醫護人員前仆后繼地奔赴前線與病毒作戰，也有人在“看不見的一線”發光發熱。他們是道路保潔員、是物資運輸者、是交通站崗人。而在藥店里就有這么一群勇敢無畏的女性，她們每日告別家人，毅然奔赴崗位，給大家帶來健康的保障。她們就是“藥店人“。面對疫情，她們在家庭支柱和工作職責中無縫切換，守護了顧客和家人健康，在大逆境中展現大愛，充分發揮了她們至柔至剛的女性力量。她們的力量，值得被看見。???她，廣西南寧大參林的梁敏麗，為了能及時把疫情物資送到店里，和同事兩個女生卸貨到凌晨一點。在小睡后，馬不停蹄把物資送到市內市外的十幾家門店，等到她返回市區，天已經全黑了。但梁敏麗想到物資能及時到達，她覺得一切都很值得。???她，深圳海王星辰的蘇麗君，接到疫情爆發通知后，毅然放棄回家的車票，主動申請加班，奔赴崗位。蘇麗君說，雖然不能回家陪伴親人，但看到顧客們能購買到口罩，看到有善良的顧客主動幫忙幫貨，特別是看到同事們一起為抗疫努力的身影，她覺得很溫暖和欣慰。?她，湖南益豐大藥房的鄒桃榮，得知顧客家人因在家防疫而心煩意亂，主動為顧客送去良藥。有天她遇到一位特殊的顧客小王，小王在購買完防疫用品后，還表示他的媽媽因為焦慮疫情經常睡眠不足，心煩意亂。聽完他的描述，鄒桃榮給小王媽媽送去了靜心口服液，很快小王帶著表揚信回來了，鄒桃榮卻表示，只要小王媽媽能睡好，就是對她最大的表揚了。像梁麗敏、蘇麗君、鄒桃榮這樣的藥店人故事，還有很多。她們都兢兢業業地守在藥店一線，默默努力著。?????靜心，22年來持續關注女性健康，這既是靜心品牌的建立初衷，也是靜心品牌一直延續的一份使命感。靜心希望每一位活在大時代下的女性，都擁有屬于自己的故事和態度。所以，在疫情當下，當大家聚焦在高山上的大英雄時，靜心希望同樣在一線作戰的藥店人也能被看到。特別是她們在大疫情環境下所展現的這份女性之美，更應該被傳遞、被感受。因此，靜心聚焦于藥店人的故事和視角，挖掘它們背后所代表的女性在大時代下的女性力量，向大眾展現，并向藥店人守護健康的專業態度致敬。而這，也是靜心品牌一直倡導的「關注女性健康」——不止是身體健康上的關愛，更是對女性力量的肯定和表彰。為此，在婦女節3月8日當天，靜心聯合全國藥店正式發起「她力量·尋找最美店員」招募活動。征集藥店人堅守在“看不見的一線”時所發生的真實故事，并選出最能代表女性「她力量」的店員代表，將這份在平凡崗位下所散發的不凡「她力量」得以傳遞。??目前，「她力量·尋找最美店員」活動仍在進行中，已有超40家藥店參加。即將在3月16日正式啟動全國投票，如果你也希望對她們致敬，如果你也想將這份「她力量」傳遞，那么請立刻掃描海報上的二維碼，看最美故事，給最美店員投票吧!
9月27日，健康元子公司深圳太太藥業按照新3類注冊申報的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲得國家藥品監督管理局批準，成為首個中國上市的左沙丁胺醇制劑（商品名：麗舒同）。?我國當前呼吸疾病領域哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病發病率持續增高，患者人群高達總人口的十分之一，但由于患者認知度普遍不足，疾病診斷率以及規范治療率嚴重偏低。目前霧化吸入治療是呼吸系統疾病患者常用的給藥方式。然而，根據IMS數據，中國2018年霧化吸入類藥物的市場中，91%由外資藥企所占據。由于霧化吸入制劑領域研發門檻高，幾乎沒有更好的國產替代品種。??健康元剛剛獲批的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（麗舒同）有望打破霧化吸入類藥物市場被外資藥企高度壟斷的僵局，也給國內醫生在呼吸疾病用藥領域提供了更多的選擇。值得注意的是，2018年6月6日，國家藥監局藥審中心納入優先審評程序藥品注冊申請的公示（第二十九批）名單中包括3個兒童藥，健康元研發的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液就位列其中。自納入優先審評程序注冊申請，國家藥監局僅用一年零兩個月的時間就批準麗舒同上市，可見該藥品市場需求極為緊迫，也凸顯了健康元研發團隊頗為深厚的技術研發背景。?91%吸入制劑被外資壟斷平安證券今年6月份研報稱，慢性呼吸系統疾病成我國居民第三大慢病死因：我國慢性病死亡率2012年已達533/10萬人，慢性病死亡人數占比高達86.6%，其中慢性呼吸系統疾病死亡率68/10萬人，占比12.8%，已成為僅次于心腦血管疾病和腫瘤的第三大慢病死因。?據國家衛生部統計數據顯示，我國呼吸系統疾病的發病率占總體發病率的6.94%左右，全國每年有1.5億人患有各種呼吸系統疾病。?面對著高達上億人的患病人群，治療方法卻不多，治療藥物不僅種類少，且都掌握在外資藥企手中。哮喘作為一種慢性炎癥性疾病，可通過長期應用糖皮質激素來加以控制，而哮喘與COPD的急性發作的治療則以支氣管擴張劑為核心，主要起緩解氣道痙攣、改善通氣的作用，兩者用藥有所交叉。劑型方面，吸入劑型已逐步占據主流。據研報分析，2017年全球哮喘和COPD用藥規模超450億美元，其中吸入制劑市場達370億美元，該領域重磅品種頻出，2017年美國前10大品種平均銷售額在20億美元左右。?文中還分析目前國內哮喘和COPD用藥市場約170億元，2012-2018年CAGR達14%，其中外企占比78%，吸入劑型占比67%。在吸入劑型中，外資占比93%，阿斯利康、勃林格殷格翰和葛蘭素史克三家占據91%的市場。?比如，舒利迭為GSK最暢銷的吸入性氣喘或慢阻肺病藥物，但在2010年失去美國專利保護，即便專利過期多年，也未受到仿制藥影響，主要原因是舒利迭是一種藥物與吸入器組合產品，這種學名藥組合產品其制作過程相對復雜，在開發上比固體口服劑型，如片劑更具挑戰性，美國FDA也是今年2月才批準了舒利迭的首個仿制藥上市。?國家藥監局（NMPA）之前批的吸入制劑確實不少，但是都是在新化藥注冊分類實施前批的。據醫藥魔方數據庫信息，在健康元的舒坦琳（吸入用復方異丙托溴銨溶液）獲批之前的2016-2018年間，NMPA首次批準上市的吸入制劑僅有6個，而且全都是之前按老6類注冊申報的，其中4個還都是用于化痰的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，獲批后還要重新進行一致性評價（見：健康元「吸入用復方異丙托溴銨溶液」首仿上市，開啟國內吸入制劑市場大變局）。?麗舒同?加速吸入制劑國產替代2018年4月3日，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》）,《意見》重點提出了關于仿制藥的三個重要方向：一是促進仿制藥研發，重點解決高質量仿制藥緊缺問題；二是突出問題導向,提升仿制藥質量療效；三是完善支持政策，推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用。?事實上，國內優質藥企在高難度仿制藥領域的布局，要遠遠早于當下的政策支持。早在2013年，健康元藥業集團有限公司依托強大的技術研發背景，重點布局并致力于成為呼吸霧化吸入治療領域的領導品牌。?6年后，健康元的布局開始開花結果。今年4月上市國內第一個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液——舒坦琳?（吸入用復方異丙托溴銨溶液）。這也是霧化吸入制劑中，首個視同一致性評價的藥物。同時，對國家藥監局來說，這意味著更高標準（化學藥品注冊分類改革工作方案）的吸入溶液制劑注冊審批路徑已經打通，CDE在后續品種審批方面將會更有經驗。?9月27日，健康元又上市了國內第一個新3類注冊獲批的霧化吸入溶液——麗舒同?（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），這也成為了首個在中國上市的左沙丁胺醇。?麗舒同?相較于普通的沙丁胺醇，具有副作用小，療效好，劑量小等特點。首先，麗舒同?去除了與β1受體選擇性更高，并且能夠產生副作用的右旋體；僅含有與β2受體選擇性更高的左旋活性成分，副作用發生率更低；其次，對于FEV1的改善高于沙丁胺醇，促進癥狀改善，降低住院率；再次，0.63mg左沙丁胺醇療效等同2.5mg沙丁胺醇。?舒坦琳?和麗舒同?相繼上市，意味著健康元已經具備了仿制高端吸入制劑品種的能力，進口企業的壟斷地位將被打破。健康元等國內企業在重磅品種上積極布局，一旦首仿成功，有望快速實現進口替代。?對于此次麗舒同?的成功上市，健康元方面表示：“一直以來，公司把‘健康呼吸，元啟你我’作為健康元藥業在呼吸領域的口號，這不僅僅意味健康元將‘在呼吸霧化吸入制劑領域成為領導品牌’作為公司的愿景，也同樣希望生產高質量的國產藥物，為中國醫生提供更多更好的選擇，讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的診療。”?來源：醫藥魔方
作為被國內外指南推薦的氣道阻塞性疾病優選治療方法，吸入療法是臨床主流的治療方式。然而，由于吸入制劑開發壁壘較高，導致國內有能力參與研發的玩家較少，在這場巔峰較量中，2019年4月，健康元集團憑借首個通過一致性評價的呼吸疾病吸入制劑，同時也是首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液——吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳），一舉打破了原研產品在國內多年來的技術壟斷，成為這場巔峰較量中的領跑者。那么，健康元的吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）到底有何不同？?穩定性與原研產品相當，有關物質（雜質）含量更低吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）采用目前國際最領先的吹、灌、封一體化無菌制造技術，根據歐美質量要求，對產品質量進行了嚴格控制。藥物穩定性試驗表明，該藥物的有關物質（雜質）變化趨勢與原研產品一致，產品質量和穩定性與原研產品相當，有關物質（雜質）含量更低。?相同給藥時間及劑量下，藥物吸入總量與原研產品相當吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）是由異丙托溴銨和沙丁胺醇兩個藥物組成，可以同時作用于支氣管擴張中的不同靶點，迅速擴張主支氣管和細支氣管，有速效、強效、安全、方便等特點。根據中國藥典及歐洲藥典相關規定，對吸入溶液霧化氣溶膠的粒徑分布進行微細粒子劑量測定，來評價吸入用復方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）與原研產品的空氣動力學粒徑分布，結果顯示，異丙托溴銨和沙丁胺醇的空氣動力學粒徑分布均與原研產品一致，該藥物在相同給藥時間及劑量下，藥物吸入總量與原研產品相當。?作為這場巔峰較量的領跑者，“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前健康元集團在研的吸入制劑產品已超過20余種，未來一系列即將上市的吸入制劑產品，也將助力健康元成為這場巔峰較量的獲勝者。?來源：醫脈通兒科
呼吸疾病相關的吸入制劑在中國超過90%的市場長期被跨國制藥巨頭占據，這一市場一直被稱為“仿制藥領域最高端、最難做的細分領域”。在新的化學藥品注冊辦法實施之后的2016-2018年期間，國家藥品監督管理局（NMPA）首次批準上市的吸入制劑僅有6個，且都是按老6類注冊申報，獲批后還要重新進行一致性評價。?今年4月9日，健康元集團的“舒坦琳”（吸入用復方異丙托溴銨溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對于國內吸入制劑仿制藥的研發具有里程碑的意義，它的出現將開啟國內吸入制劑市場的新格局。原因是：“舒坦琳”是目前所有呼吸疾病相關的吸入制劑中，首個通過一致性評價的藥物，及國內首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液。??那么，“舒坦琳”成功研發上市的原因究竟有哪些呢？雄厚的資本是研發的重要助力創始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，致力成為中國大健康產業領導企業的健康元，是由麗珠醫藥和健康元藥業組成，業務涉及化學制劑、原料藥、檢測試劑、單抗、保健品等多個領域的500多個品種，是一家集醫藥、健康品研發、生產、銷售、服務為一體的綜合性集團公司。截至2018年末，公司資產總額達人民幣249.86億元，并入選“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”Top10!從2013年開始，健康元進行呼吸系統用藥的深入研究并投入大額資金開展呼吸系統用藥研發工作，累計研發投入已超億元。?優秀的科研配置是研發的堅強后盾同樣在2013年，健康元集團與中國呼吸制劑研究領軍人物，現任中國藥典委員會專業委員的金方教授為首的國內頂尖研發團隊強強聯手，合作成立上海方予健康醫藥科技有限公司，形成具有國內一流技術水平的呼吸系統藥物研究服務平臺。2015年，與鐘南山院士所領導的廣州呼吸疾病研究所合資成立廣州健康元呼吸藥物工程技術有限公司，致力于吸入制劑的研發，目前健康元集團在研的吸入制劑產品已超過20余種。?一邊是實力雄厚的綜合性醫藥集團，一邊是國內掌握高端技術門檻的研發團隊，這場技術與資本碰撞的故事，就從“舒坦琳”開始。?作為吸入制劑里程碑藥物——“舒坦琳”的上市一舉打破原研產品在國內多年來的技術壟斷。同時，作為復方制劑，“舒坦琳”每小瓶霧化液中含有2.5mg沙丁胺醇和0.5mg異丙托溴銨，5:1的黃金配比為慢阻肺、哮喘等氣道阻塞性疾病患者提供了更加方便、安全的用藥選擇。?相信在“舒坦琳”之后，健康元集團在吸入制劑的創新和研發上，會越走越穩健。未來一系列即將上市的吸入制劑產品，也更加令人期待！?來源：醫藥魔方
呼吸疾病相關的吸入制劑在中國超過90%的市場長期被跨國制藥巨頭占據，這一市場一直被稱為“仿制藥領域最高端、最難做的細分領域”。今年，健康元藥業集團股份有限公司的“舒坦琳”（吸入用復方異丙托溴胺溶液）獲批上市，“舒坦琳”的上市對于國內吸入制劑仿制藥的研發具有里程碑的意義，它的出現將引領國內吸入制劑市場的新格局。??9月6日，健康元藥業集團股份有限公司（以下簡稱“健康元集團”）主題為“健康呼吸，元啟你我”的新品上市衛星會在武漢國際會議中心隆重舉行，江蘇省人民醫院呼吸科主任、呼吸病研究室主任黃茂教授，復旦大學附屬中山醫院呼吸科與危重醫學科主任、博士生導師宋元林教授，上海交通大學醫學院藥理學教研室崔永耀教授共同出席了本次會議并作了精彩演講。?作為健康元集團首個獲批的吸入制劑，“舒坦琳”（吸入用復方異丙托溴胺溶液）在本次會議的亮相，讓來自全國近萬名呼吸相關的臨床醫生第一次通過權威專家的介紹，近距離了解了這個國內所有呼吸吸入制劑中，首個通過一致性評價的藥物及首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液。?據悉，“舒坦琳”的上市對于國內吸入制劑仿制藥的研發可謂具有里程碑的意義：目前，慢性呼吸系統疾病已成為中國第三大慢性病死亡原因。然而，由于吸入制劑研發、審批和生產壁壘較高，導致我國這一市場長期為外企占據。為了把握呼吸系統用藥市場的發展機會，健康元集團對這一領域進行了深入研究，成立了以中國藥典委員會委員、原上海醫藥工業研究院上海呼吸系統藥物工程技術研究中心主任金方教授為核心的上海方予健康醫藥科技有限公司，并與中國工程院院士、呼吸病學專家、醫學界泰斗鐘南山先生主持的廣州市呼吸疾病研究所共同成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術有限公司，投入巨資開展呼吸系統用藥研發工作，在吸入制劑技術方面積累了豐富經驗。?今年4月9日，健康元集團宣布收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》，“舒坦琳”（吸入用復方異丙托溴胺溶液）以新4類注冊申請獲批上市。此前，國內該品種僅有勃林格殷格翰的原研產品“可必特”在售，健康元集團則屬于首仿廠家。可以說，“舒坦琳”的上市滿足了讓國內眾多病患能夠用上高品質國產藥物的需求。?值得一提的是，會上來自上海交通大學醫學院藥理學教研室的崔永耀教授還重點介紹了健康元集團另一個即將獲批的吸入制劑——“麗舒同”（鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液），它是國內首個新3類注冊獲批的霧化吸入溶液，這就意味著“麗舒同”也將成為首個在中國上市的左沙丁胺醇。“麗舒同”相較于目前國內已上市的進口或國產沙丁胺醇來說，具有劑量小，療效大，安全性高等特點。健康元集團的這又一個“第一”意味著其將持續不斷地為中國醫生提供更多更好的選擇，讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者獲益，同時也彰顯了健康元集團在吸入制劑這一領域的信心和實力。?當前，健康元集團正處在呼吸吸入制劑市場爆發的前夜，旗下麗珠集團的生物制藥也正處在爆發式增長階段，相信在“舒坦琳”“麗舒同”之后，健康元集團在吸入制劑的創新和研發上，會越走越穩健。未來一系列即將上市的吸入制劑產品，也更加令人期待！?來源:搜狐網
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