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創新藥研發

R&D of Innovative Medicines

集團目前有20多款在研創新藥，其中9款專注于呼吸系統疾病領域。這些藥物包括用于治療哮喘及慢阻肺等呼吸系統疾病的雙靶點新藥等已有7款推進至II期臨床試驗。健康元與多家公司進行了戰略合作，如鎮痛新藥、TSLP單抗、抗IL-4Ra長效單抗、瑪帕西沙韋以及與拜耳合作的小分子抑制劑等。這些合作進一步豐富了健康元藥業的產品線，并推動了其在創新藥物領域的快速發展。

在創新藥研發方面，我們擁有成熟的生物創新藥單抗及重組蛋白研發平臺，其中(i)注射用重組人絨促性素已獲批生產；(ii)重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（麗康V-01）已獲中國序貫免疫加強緊急使用，全國接種中。（iii）托珠單抗注射液（重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液）已獲批上市。

近期概覽:

2024年3月

與拜耳合作，獲得了針對COPD的口服藥物的國內開發、商業化和生產的獨家許可。這種藥物通過抑制脯氨酰內肽酶（PREP）活性，阻止COPD炎癥介質的產生，有望為COPD患者帶來新的治療策略。

2024年1月26日

引進了呼吸創新藥抗IL-4Rα單抗，該藥物也用于治療哮喘和COPD等呼吸系統疾病。IL-4Rα單抗已經完成Ⅰ期臨床試驗，并且已經開始Ⅱ期臨床試驗。

2023年11月

引進高選擇性第二代Nav1.8抑制劑，這是一種用于治療疼痛的創新藥物，預計具有強效和非成癮性的特點。健康元負責該藥物的后續臨床研究和申報生產等工作。

2023年11月

獲得了抗TSLP單抗的相關權益，該藥物用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統疾病。TSLP單抗目前在中國正在進行針對哮喘的II期臨床試驗。

2023年4月

取得了抗流感抗病毒新藥在大中華區的獨占許可授權協議。該新藥已于8月申報生產，有望明年上市。